BeDental Dentistryで使用される材料の基準は、国際標準化機構（ISO）の基準に準じており、具体的には以下のとおりです。

1. 修復材料

審美歯科修復材料は歯科医療において重要な分野の一つであり、多くの高度な技術的および審美的要件を満たす材料が求められます。製品の品質を確保し、ユーザーのニーズを満たすために、歯科医療における審美歯科修復材料は、ISO規格に従って以下の基準を満たす必要があります。:

• 生体適合性：材料は使用者の健康に対する安全性を確保しなければなりません。ISO 10993は、歯科修復材料を含む医療材料の生物学的評価要件を規定しています。
• 接着性：材料は歯および周囲の軟組織に強固かつ耐久性のある接着性を有していなければなりません。ISO 4049は、エラストマーポリマー修復材料の接着性要件を規定しています。
• 審美性：材料は高い審美性を有し、天然歯の形状と色を再現できるものでなければなりません。ISO 7491は、修復材料の色と透明度に関する要件を規定しています。
• 耐久性：材料は使用中の安定性と信頼性を確保するために高い耐久性を有していなければなりません。ISO 1567およびISO 6872は、金属およびセラミック修復材料の耐久性要件を規定しています。
• 使いやすさ：材料は歯科医師および歯科技工士にとって使いやすく、利便性の高いものでなければなりません。ISO 10477は、複合修復材料の機械的および化学的性能要件を規定しています。

2. 歯科充填材

利用者の品質と安全性を確保するため、歯科充填材は国際規格に基づき、以下の基準を満たす必要があります。

ISO 10993規格

これは、歯科医療用材料を含む医療材料の生物学的安全性を評価するために用いられる国際規格です。この規格では、材料の完全性、生体適合性、毒性、刺激性、アレルギー反応を引き起こす可能性などの要素を評価します。

• 化学的・物理的性質：材料の化学的・物理的性質を評価し、人体への影響を判断します。
• 生物学的性質：材料が細胞、組織、免疫系、神経系に及ぼす影響を評価します。
• 相互作用：材料と血液およびその他の生体液との相互作用を評価します。
• 完全性：材料が製造、輸送、使用の過程で有害な影響を及ぼさないことを保証します。
• 安定性：材料が口腔環境下で分解したり、性質が変化したりしないことを保証します。
• 毒性：材料が使用者に深刻な副作用を引き起こさないことを保証します。

ANSI/ADA規格

米国歯科医師会（ADA）の基準では、口腔環境で使用される際の耐久性、化学的安定性、耐腐食性、および安全性に関する要件が規定されています。

• 耐腐食性：pH値が変化する環境下でも腐食や酸化に強い。
• 適合性：軟組織や口腔環境への刺激を引き起こさない。
• 色安定性：使用期間を通して色褪せしない。
• 機械的耐久性：長期使用に必要な要件を満たす。
• 健康安全性：患者に危険を及ぼさない。

FDA基準

材料は米国食品医薬品局（FDA）の規制に従って検査され、以下のことが保証されます。

• 安全性：口腔内での使用において安全性が実証されています。
• 耐久性と効率性：強度と耐腐食性を確保します。
• 非アレルギー性：刺激のリスクを最小限に抑えます。
• 操作が簡単：治療プロセスを容易にします。

CE規格（欧州規格）

CE認証を取得した材料は、安全性、効率性、品質管理に関して欧州連合の厳格な要件を満たしています。

1. 安全性：使用者の健康に害を及ぼしません。
2. 有効性：歯科用途において優れた性能を発揮します。
3. 適合性：口腔環境および他の材料に適合します。
4. 非アレルギー性：副作用を最小限に抑えます。
5. 品質管理：ロット間で安定した一貫性のある生産を実現します。

• 非アレルギー性：材料は、使用者にアレルギー反応や刺激を引き起こしてはなりません。
• 使いやすさ：材料は、混合や取り扱いが容易で、歯科処置に便利である必要があります。
• 品質管理：材料は、異なる製造ロット間で安定性と一貫性を確保するために、製造および品質管理されている必要があります。
• リサイクル性：材料は、環境への影響を最小限に抑えるため、理想的にはリサイクル可能または生分解性である必要があります。